مباشر- انخفضت أسهم شركة "سيلكويتي" بنحو 19% خلال تعاملات صباح اليوم الأربعاء، إذ طغت أنباء تأجيل الإطلاق التجاري لعقارها الجديد المعتمد لعلاج سرطان الثدي والمخاوف المتعلقة ببيانات الاستخدام على أهمية حصول الشركة على أول موافقة لها في الولايات المتحدة.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت يوم الثلاثاء على عقار "جيداتوليسيب"، الذي سيُسوق تحت الاسم التجاري "ريفتربيك"، لعلاج فئة محددة من مرضى سرطان الثدي المتقدم الذين لا تحمل أورامهم طفرة في جين، وتتوقع شركة "سيلكويتي" البدء في تسويق العقار خلال الربع الثالث من العام.
بينما كان الحصول على الموافقة متوقعاً إلى حد كبير، لم يكن تأجيل إطلاق الشركة متوقعاً، نظرًا للتصريحات السابقة حول جاهزية الإطلاق، وفقًا لما ذكره أندرو بيرنز، المحلل لدى "ليرينك بارتنرز".
وصرح الرئيس التنفيذي، برايان سوليفان، خلال مؤتمر عبر الهاتف، أن الشركة تسعى لضمان توفير كميات كافية من الدواء عند الإطلاق.
ولم يكشف عن سعر الإطلاق، لكنه أشار إلى أن سعر "ريفتوربيك" سيكون أعلى من أسعار العلاجات المتاحة حالياً.
وأظهرت تجربة سريرية في مراحلها الأخيرة أن "ريفتوربيك"، عند استخدامه مع "إيبرانس" و"فولفيسترانت" من شركة "فايزر"، يقلل من خطر تفاقم المرض أو الوفاة بنسبة 76%.
وتمتع المرضى الذين تلقوا العلاج بفترة متوسطة بلغت 9.3 أشهر دون تفاقم حالتهم السرطانية، مقارنةً بشهرين فقط للمرضى الذين تلقوا "فولفيسترانت" وحده.
أشارت النشرة التعريفية لدواء "ريف توربيك" إلى أن 12% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب المكون من ثلاثة أدوية توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية.
وتحذر النشرة من أن "ريف توربيك" قد يسبب التهاباً حاداً في الفم، وتوصي باستخدام غسول وقائي للفم، إذ لوحظ حدوث التهاب في الفم لدى 72% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب، بما في ذلك حالات حادة بلغت نسبتها 22%.
وفي هذا السياق، صرّح بيرينز، المحلل لدى مؤسسة "ليرينك"، بأن قدرة الأطباء على التعامل بفعالية مع هذا الالتهاب وضمان استمرار المرضى في تلقي العلاج ستكون عاملاً حاسماً في النجاح التجاري للدواء.
وذكر محللان اثنان على الأقل أن المعلومات الواردة في نشرة السلامة لم تغير من وجهة نظرهما بشأن الإمكانات السوقية للدواء.
ويتوقع سيلفان تورككان، المحلل في بنك "سيتيزنز"، أن تبلغ تكلفة "ريف توربيك" حوالي 28,000 دولار شهرياً، كما تشير تقديراته المبنية على نماذج تحليلية إلى تحقيق مبيعات بقيمة 36 مليون دولار في 2026.